Fecha de Publicación: Martes, 19 Marzo 2024 17:13

PARA:                     PRESTADORES DE SERVICIO DE SALUD DEPARTAMENTO DE NARIÑO

DE:                          DIRECCIÓN                                 

ASUNTO:                ALERTAS INTERNACIONALES-REACTIVOVIGILANCIA

FECHA:                   15 de marzo de 2024

De acuerdo con la Resolución 2020007532 del 22 de febrero de 2020 emitida por el Ministerio de Salud y Protección Social, que actualizo el Programa Nacional de Reactivo vigilancia en Colombia, que en el Articulo 1°. Objeto dice:

“con el fin de realizar vigilancia poscomercializacion a los reactivos contemplados en los decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018 o las normas que los modifiquen o sustituyan, identificar los efectos indeseados, gestionar la información recopilada de todos los actores involucrados en el ciclo del producto, con el fin de proteger la salud de la población en el marco de un sistema de gestión de riesgos, articulado con el Modelo de Inspección, Vigilancia y Control definido por el Ministerio de Salud y Protección Social.”

Que en el Artículo 2°. Ámbito de Aplicación Define:

“Las disposiciones de la presente resolución se aplicarán a las autoridades sanitarias, prestadores de servicios de salud, profesionales independientes y en general a todos los usuarios de los reactivos contemplados en los decretos 3770 de 2004 y 1036 de 2018 o las normas que los modifiquen o sustituyan, además de titulares, importadores, fabricantes, distribuidores y la población en general.”

La Subdirección de Calidad y Aseguramiento del Instituto Departamental de Salud de Nariño, en cumplimiento de sus responsabilidades, respecto a la seguridad de los productos que se comercializan, da a conocer las Alertas sobre productos y dispositivos de Reactivo Vigilancia y los productos que se retiran del mercado, notificados por los fabricantes de Reactivos de Diagnostico In Vitro y Reactivos, lo cual, permite identificar, evaluar, valorar e intervenir los casos en que los Reactivos se comercialicen en nuestro país y sea necesario tomar alguna medida de índole sanitario; esta información es recopilada a través de la página web del INVIMA. https://app.invima.gov.co/

A continuación, se relaciona las Alertas Internacionales reportadas en los meses de febrero a marzo de 2024.

 CIRCULAR 060 ALERTAS REACTIVOVIGILANCIA